Autoritatívny vedecký časopis Nature písal o bezpečnosti a účinnosti „Sputnik V“
Rôzne / / July 31, 2021
O testovaní, vedľajších účinkoch a výzvach schválenia WHO.
Publikoval britský vedecký časopis Nature článok, ktorý hovorí, že ruská vakcína „Sputnik V“ potvrdila svoju bezpečnosť a účinnosť. Z tejto publikácie sme vybrali to hlavné.
Autor článku vychádza z údajov z Ruska a mnohých ďalších krajín, kde sú obyvatelia očkovaní touto vakcínou, známou tiež ako "Gam-COVID-Vac". Napriek tomu, že neexistuje súhlas Európskej liekovej agentúry (EMA) alebo WHO, Južnej Kórey, Argentíny a India už začína s výrobou samotného Sputniku V a mnoho ďalších krajín vrátane Maďarska, Spojených arabských emirátov a Iránu dováža ruštinu vakcína.
Ako vakcína funguje
Príroda pripomína, že Sputnik V je adenovírusová vakcína, čo znamená, že ako mechanizmus používa umelo vytvorený adenovírus. doručenie genetický kód špičkového proteínu SARS-CoV-2 do ľudských buniek. Je podobný očkovacím látkam AstraZeneca a Johnson & Johnson, ale namiesto použitia jediného upraveného adenovírus, ako v dvoch očkovacích látkach, Sputnik V používa na prvú a druhú dávku rôzne adenovírusy resp.
Dmitrij Kulish, výskumník biotechnológií v Skolkove, poznamenal, že dôvodom na použitie dvoch adenovírusov bolo zvýšenie účinnosti vakcíny. Tieto adenovírusy majú rôzne metódy zavádzania svojho genetického materiálu do bunky, čo teoreticky zvyšuje pravdepodobnosť úspešného dodania vírusového materiálu tam, kde musí byť.
Registrácia očkovacej látky
Vakcína vyvinutá vedcami z N. N. N. F. Gamalea v Moskve, bol schválený na použitie Ministerstvom zdravotníctva Ruska 11. augusta 2020, viac ako mesiac pred zverejnením výsledkov testov I. a II. Stupňa. Vedecká obec bola pobúrená oznámením o registrácii vakcíny. Epidemiológ Michael Toole z Burnetovho inštitútu v Melbourne vtedy poznamenal, že také unáhlené schválenie vakcíny by očividne nevzbudilo dôveryhodnosť.
Niektoré z týchto obáv boli zmiernené, keď výsledky testov fázy III zverejnené vo februári ukázali nárast o 91,6% účinný v prevencii symptomatickej infekcie COVID-19 a 100% účinný v prevencii závažných chorôb choroba. Niektorí vedci však vývojárom vyčítali, že neposkytli prístup k úplným údajom nespracované údaje z prvých pokusov a tiež vyvoláva obavy z nejednotnosti niektorých informácie.
Testovanie vakcín
Zahrnuté sú dve predbežné štúdie očkovacích látok zverejnené v septembri 2020 76 zdravých dospelých, ktorí dostali dve dávky rôznych vírusových vektorov trikrát od seba týždňov. Všetci účastníci vyvinuli protilátky proti špičkovému proteínu SARS-CoV-2. Vedľajšie účinky zahŕňali hlavne miernu bolesť v mieste vpichu, horúčku, bolesť hlavy, únavu a bolesti svalov-to všetko je bežné pri iných vakcínach SARS-CoV-2.
V štúdii fázy III uverejnenej vo februári bolo randomizovaných 14 964 dospelých, ktorí dostali dvojdielnu vakcínu, a 5 476, ktorí dostali dve dávky placeba. Len u 16 pacientov z prvej skupiny sa vyvinul symptomatický COVID-19 v porovnaní so 62 v druhej skupine, čo naznačuje účinnosť vakcíny 91,6%. Okrem toho v skupine s očkovaním neboli žiadne stredne závažné až závažné prípady, zatiaľ čo v skupine s placebom bolo 20 takýchto prípadov.
Údaje zverejnilo ministerstvo zdravotníctva Spojených arabských emirátov za 81 000 ľudí, ktorí dostali dve dávky vakcíny naznačujú 97,8% účinnosť pri prevencii symptomatického COVID-19 a 100% účinnosť pri prevencii závažných chorôb forma.
Ruská štúdia fázy III tiež ukázala, že dokonca jedna zložka vakcíny je 73,6% účinná pri prevencii stredne ťažkých až ťažkých chorôb. Výsledkom bolo schválenie jednozložkovej vakcíny Sputnik Light ruským ministerstvom zdravotníctva. Jeho účinnosť potvrdilo ministerstvo zdravotníctva v Buenos Aires v Argentíne, podľa ktorého liek znižuje symptomatické infekcie o 78,6%, počet hospitalizácií o 87,6%a úmrtí o 84,7%.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky lieku Sputnik V sú podobné ako pri očkovacích látkach AstraZeneca a Johnson & Johnson, s výraznou výnimkou zriedkavých problémov so zrážaním krvi. Neboli uvedené ani v Rusku, ani v iných krajinách, kde sa používal Sputnik V.
Virológ Alison Kelvin z Dalhousie University v Halifaxe v Kanade, uvádza štúdia III fázy Sputnik V sa zúčastnilo iba 21 977 ľudí, čo je príliš málo na to, aby bolo možné identifikovať zriedkavé vedľajšie účinky. účinky. Teraz je táto očkovacia látka široko používaná po celom svete, čo znamená, že správy o takýchto prípadoch by sa mali objaviť, ak je problém prítomný.
Podľa Dmitrija Kulisha však môže byť monitorovanie vedľajších účinkov v Rusku menej účinné z dôvodu neochoty obyvateľov vyhľadať lekársku pomoc. Väčšina Rusov podľa neho zavolá záchrannú službu, až keď už nemôžu dýchať. Lekári v odľahlých oblastiach Ruska navyše nemusia spájať cievnu mozgovú príhodu spôsobenú napríklad krvnými zrazeninami s nedávnym očkovaním.
Schválenie vakcíny WHO
Vedci tvrdia, že obavy z monitorovania vedľajších účinkov môžu byť hlavným dôvodom, prečo WHO a EMA neschválili Sputnik V. WHO si vyžiadala ďalšie údaje od vývojárov vakcín v N. N. N. F. Gamaleya a taktiež pokračuje v kontrole ruských podnikov, kde je vakcína prijatá a kde sa vykonávajú klinické skúšky. K dnešnému dňu bolo skontrolovaných deväť miest a WHO identifikovala obavy iba z jedného z nich.
Niekoľko nových štúdií prebieha aj v krajinách, ktoré schválili Sputnik V, vrátane Argentíny, Venezuely a Turecka. Ich výsledky by mali pomôcť vytvoriť presnejší obraz o bezpečnosti a účinnosti ruskej vakcíny.
Prečítajte si tiež🧐
- Oplatí sa dať zaočkovať proti koronavírusu?
- Aké sú obmedzenia pre neočkovaných Rusov a sú zákonné
- 18 odpovedí na najobľúbenejšie otázky o očkovaní proti koronavírusu
Autoritatívny vedecký časopis Nature písal o bezpečnosti a účinnosti „Sputnik V“
Vedci ukázali prototyp ochrannej masky, ktorá môže testovať na koronavírus
Čo je to revakcinácia proti koronavírusu a prečo je potrebná? Odpovedal na hlavné otázky