Prvý kokteil s protilátkou proti COVID-19 schválený v USA

United States Food and Drug Administration (FDA) schválené Prvý liek AstraZeneca proti COVID-19 obsahujúci protilátky. Je určený na prevenciu infekcie u imunokompromitovaných a zraniteľných ľudí.

Liek, oficiálne nazývaný Evushield, je kombináciou dvoch monoklonálnych protilátok, tixagevimabu a cilgavimabu. Podávajú sa intramuskulárnou injekciou a poskytujú spoľahlivú ochranu pred infekciou až šesť mesiacov.

Protilátky pôvodne izolovali vedci z Vanderbilt University Medical Center u zotavených pacientov s COVID-19 v roku 2020. AstraZeneca licencovala výsledky a potom optimalizovala protilátky, aby sa zvýšila ich stabilita a predĺžila sa doba rozpadu.

Evushield bol testovaný ako profylaktický prostriedok pre jedincov s vysokým rizikom závažných ochorení, hospitalizovaných pacientov s COVID-19 a tých, ktorí boli vírusu vystavení, ale zatiaľ neboli pozitívne testovaní výsledok testu. Zistilo sa, že liečba je najúčinnejšia pre prvú skupinu subjektov - práve pre nich FDA schválila použitie lieku.

Po šesťmesačnom sledovaní v tretej fáze testovania sa Evushield ukázal ako účinný a znížil pravdepodobnosť symptomatického COVID-19 o 83 %. V súdnom konaní zúčastnili a neočkovaní ľudia, ale schválenie FDA sa primárne zameriava na očkovaných ľudí, ktorí nemajú účinnú imunitnú odpoveď.

Núdzové použitie lieku Evushield od FDA jasne uvádza, že táto liečba nie je alternatívou k očkovaniu alebo liečbe COVID-19 u tých, ktorí už majú pozitívny test. Liečba je povolená len ako dodatočná ochrana pre najzraniteľnejšie skupiny obyvateľstva, ako sú tie, ktoré podstupujú chemoterapiu alebo užívajú imunosupresíva. V Spojených štátoch je to najmenej 7 miliónov ľudí a na celom svete je ich oveľa viac.