Čo je to generický: cenovo dostupné lieky alebo farmaceutický odpad?
Vzdelávací Program Zdravotný Stav / / December 19, 2019
Čo sú generické lieky?
Generic (angl. generic, reprodukovať liek) - drogový-kopírovanie, ktorý sa zhoduje s pôvodnou množstvo účinnej látky a vplyv na tele.
Keď vymysleli nový liek, jeho dlhý výskum a testovanie, a potom vypracovať patent. Kedy vyprší patent, ostatné spoločnosti môže tiež produkovať také lieky - generiká. Ale v ruských patentov držiteľa práva sú často porušovanéO otázkach duševného vlastníctva na trhu s drogamiA generiká sú registrované a predané ešte pred koncovou patentu na pôvodný liek.
V generík zložité mená?
Nie nevyhnutne. Každý liek niekoľko mien: chemický, medzinárodný nechránený názov (INN) a predaja.
Chemický názov - je to nevysloviteľné výraz, ktorý nehovorí o tom, čo. INN - jedinečný názov účinnej látky, ktorý bol schválený Svetovou zdravotníckou organizáciou a musí byť uvedený na obale lieku.
Okrem toho výrobca lieku môže priradiť svoju produktovú značku byť napísaný na obale veľkými písmenami.
príklad:
- Chemický názov: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenyl) octovej kyseliny (ako sodná soľ).
- INN: diclofenac.
- Obchodnými názvami: "Voltaren", "vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" a mnoho ďalších.
Prečo ľudia volia generík?
Vzhľadom k tomu, že sú oveľa lacnejšie. Pred patentovať nový výrobcovia liekov minúť obrovské peniaze na jeho vývoji a testovaní, a to má vplyv na konečnú cenu. Postup registrácie generických liekov je oveľa jednoduchšie a rýchlejšie. To vysvetľuje ich nízku cenu.
A nie je tam žiadny výskum?
zákonomArt. 18 spolkového zákona z 12.04.2010 N 61-FZ (ed. od 28.12.2017) "On obehu liečiv" Pre registráciu generík namiesto správy o svojich vlastných predklinických štúdií môžu poskytnúť prehľad o vedeckých prác Na základe výsledkov predklinických štúdií reprodukovateľné prípravy, a namiesto toho informovať o svojich vlastných klinických štúdiách - správu o výsledkoch štúdií bioekvivalencie reprodukovaná lieky.
Bioekvivalencia ukazuje rozsah a rýchlosť absorpcie, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi u distribúcie tkanivách a telesných tekutinách, a rýchlosť vylučovania.
Takže štúdií, ktoré dokazujú účinnosť a bezpečnosť nové generické, stále držal, ale nie sú tak dlhodobé a nákladné, rovnako ako v prípade pôvodného lieku.
A mnoho generík na trh?
podľa správyRuský farmaceutický trh, december 2017 Analytické DSM Group, as v roku 2017 na ruskom trhu bolo 86,2% generických liekov. A je 0,5% viac ako v 2016-m.
20,1% všetkých predaných generických liekov - lieky ovplyvňujúce zažívací trakt a metabolizmus, 14,2% - liečivá na liečbu ochorení nervového systému, 14,0% - pre liečenie ochorení kardiovaskulárneho systému.
A čo ich efektivity?
študovaťGenerické statíny: Je všetko tak jednoduché, s dôkazmi o klinickej ekvivalencie? 2012 ukázali, že zo štyroch generický simvastatín (lieky znižujúce hladinu cholesterolu), iba dva plne v súlade s pôvodným bezpečnosti a účinnosti.
A v roku 2013 sa ukázalo,Bezpečnosť a účinnosť generických liekov s ohľadom na formuláciu značkyŽe kvôli zníženej účinnosti generických liekov môže zvýšiť dobu trvania liečby, alebo dokonca nie výsledky výnosom. Na druhú stranu, ak si zvýšiť dávku lieku, aby urýchlila liečbu, môže mať aj negatívne dopady.
Ukazuje skutočnú lotérii: niektorí generického rovnako účinný a bezpečný ako originál, zatiaľ čo iní môžu predĺžiť liečebné aj nežiaduce účinky.
Prečo sú generické lieky môže byť menej účinné?
O účinnosti lieku je ovplyvnená mnohými faktormi, vrátane stupňa čistenia účinnej látky a ďalších zložiek, ktoré môžu zahŕňať generík. V prípade, že spoločnosť kúpi lacnú účinnú látku, generický nemusí byť dostatočne účinná. A ďalšie zložky môžu spôsobiť alergie alebo vedľajšie účinky.
Ako rozlíšiť kvalitné generické?
Po prvé, môžete sa riadiť cenou. Ak je liek veľmi lacné, a to aj v porovnaní s inými generík, jeho výrobca je jednoznačne niečo uložiť. Napríklad, kvalita účinnej látky alebo na riadenie priebehu výroby.
Indikátor dobrej kvality výrobkov: Prítomnosť certifikát GMP (Správna výrobná prax) vo farmaceutickej výrobe. V prípade, že spoločnosť má také osvedčenie, to znamená, že jej výrobky sú vyrábané v požadovaných podmienok (čistotu, teplota, vlhkosť), v medicíne nedostanú navyše materiál je riadne zabalený a uloží všetky ich vlastnosti.
Mal som použiť generík?
Vzhľadom na podiel generík na ruskom trhu, môžeme povedať, že všetko, čo sme kedy boli liečení týmito liekmi a s tým nič zlé. Generiká, aby liečba dostupná pre osoby s akýmkoľvek príjmom a poskytujú terapeutický účinok a relatívna bezpečnosť.
Zápisnica z recept, lekár určuje názov účinnej látky, takže môžete nezávisle vybrať konkrétne generické a originálne liek (zoznam originálnych výrobkov a generiká mohla nájsť tu). Často lekár radí certifikovaný všeobecný, potom je lepšie a používanie. V prípade, že liek je vedľajšie účinky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom: on môže predpísať drahšie generické alebo originálne liek.
pozri tiež
Homeopatia je oficiálne rozpoznal nebezpečenstvo →
Nootropiká: čo to je, či pijú svoju prácu a náklady →
Preto nemusíte antivirotík →
Keď piť antibiotiká, a ak nie →